朝药“平哮康”开发项目

1. 项目简介

1.1 项目背景

1.1.1 产品简介

朝药平哮康是总结延边朝鲜族人民的临床经验方基础上，针对老年哮喘病人，经现代中药工艺加工而成的新药产品，具有延边朝鲜族地区的特色药品。该项目产品，功效为健肺止咳、益精血，主治太阴人虚弱者的表里寒证。方剂中鹿茸为主药，补肺、益精血；麦门冬、薏苡仁、五味子、山药保肺健胃，具有协助鹿茸增强益精血之力；天门冬、杏仁、麻黄解肺之表邪，开皮毛止咳。蒲公英化痰解毒，清肝利湿。诸药合用补肺泻肝，化痰平喘，标本兼顾。朝药平哮康既填补该病朝医药治疗领域的空白，也符合新药开发的要求。因此，无论是基于临床疗效、创新性、市场需求，还是远期经济效益和社会效益，都将具有广阔的前景。

1.1.2 市场前景

哮喘是影响人们身心健康的重要疾病。治疗不及时、不规范，哮喘可能致命。控制不佳的哮喘患者对日常工作及日常生活都会发生影响，可导致误工、误学，导致活动、运动受限，使生命质量下降，并带来经济上的负担及对家人的生活发生负面影响。哮喘反复发作可导致慢性阻塞性肺疾病、肺气肿、肺心病、心功能衰竭、呼吸衰竭等并发症。而规范化治疗，当今的治疗手段可使接近80%的哮喘患者疾病得到非常好的控制，工作生活几乎不受疾病的影响。

目前，全球哮喘患者约3亿人，中国哮喘患者约3000万人，其中老年哮喘患者占65%，我国哮喘死亡率达36.7/10万，远高于发达国家。据流行病学调查2011年数据表明，较2002年相比，市区居民成人哮喘患病率增长1倍，郊区居民增长1.5倍，而达到的哮喘控制率仅为34.9%。随着哮喘发病的不断增加，重症/难治性哮喘也不断增加。哮喘患者中约5%为重症/难治性哮喘，其急诊就医频率和住院频率分别为轻中度哮喘的15倍和20倍，是造成哮喘治疗费用增加和致残、本项目产品针对老年哮喘患者。该产品市场需求疗效更确切，副作用小的药物，因此，无论是基于临床疗效、创新性、市场需求，还是远期经济效益和社会效益，都将具有广阔的市场前景。

目前国内外未见以中国朝医学理论为研发依据的药品或保健食品成品上市，也未见与本成果配方相似的保健食品专利和研究报导。因此，本项目产品的市场空间巨大。

从市场定位上，以国内市场为重点，逐步向海外市场扩展，重点开发韩国、日本以及东南亚市场。

从市场销售渠道上，以经销商代理为主要销售模式，自营销售为辅助销售模式。该项目具有投资规模中等，可整合现有资源，建设周期短；具有劳动力、技术、制造成本等优势，可采取差异化的市场竞争战略。

1.1.3 技术分析

朝医药具有博大的医学理论体系和良好的临床有效性。它和中医、藏医等医药学相比，有其独特的治病理念。朝医药学象一颗明珠镶嵌在中国的医药学宝库之中，光辉灿烂，她为各族人民的身心健康贡献力量，还将会为人类的医药保健事业做出努力。

老年哮喘的定义分为广义和狭义, 广义的老年哮喘为年龄在60岁以上, 符合支气管哮喘诊断标准的所有患者。而狭义的老年哮喘为60岁新发生的哮喘(称晚发老年哮喘)。老年期是继青少年期后的第二个哮喘发病高峰期。由于老年人生理功能的衰退和对药物的药代动力学和耐受性的差异, 老年哮喘在诊断和治疗上存在很多特殊性。故哮喘患者的并发症多、对气流阻塞的感觉迟钝, 老年哮喘的误诊率、漏诊率高,治疗效果差, 死亡率高。糖皮质激素作为哮喘最有效的治疗药物，已成为防治哮喘的一线药物。但是长期反复使用可引起耐药性和严重的副作用。市场上治疗老年哮喘的中成药少，以及疗效不佳。朝医药自身拥有优势和特色，经过查新，国内外尚无治疗该病的朝成药品种。朝药平哮康既填补该病朝医药治疗领域的空白，也符合新药开发的要求。

综上所述，本项目产品技术先进、功效显著，价格合理，是理想的哮喘治疗药品。

1.1.4 项目建设的有利条件

1、政策条件

根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006－2020年）》的要求，将推动医药的创新发展作为我国医药发展的重点任务。在科技部、国家经贸委、国家中医药管理局联合发布《医药科学技术政策》中明确指出：我国医药科学技术发展的战略方针是“加强创新，推进产业化。”并着重提出要加速中药现代化，加快医药技术创新。

我国于2008年将支气管哮喘列为重点防治的慢性呼吸道疾病之一，并且列入“健康中国2020”防治计划主要控制的呼吸道疾病。

《吉林省“十三五”规划》提出，积极做大现代中药产业，推进中药现代化。《关于加快推进医药健康支柱产业的实施意见》提出，鼓励结合吉林省的地域及气候特点，深入鹿茸、五味子等长白山道地中药材的种养殖研究，鼓励药食同用的中药材规范化、标准化、规模化种植，鼓励从事中医药研究开发，将研究成果与企业对接，推动科研成果转化及品牌形成。

《延边州“十三五”规划》提出：加快发展现代中（朝）医药，积极扶持本地中药企业，发展作用机理明确、物质成分可控、临床疗效确切、使用安全的中药新产品，重点抓好以鹿、熊等药用动物和人参、黄芪、党参、北五味子等药用植物为原料的重要开发，培育一批拥有自主知识产权的现代中药大品种。实施朝药创牌工程，开发一批特色方剂，加强朝药的市场宣传。加强中药提取、分离、纯化等产业化关键技术研究，开发复方药、成药以及口服缓释、控释制剂等中药新型制剂。

《龙井市“十三五”规划》将医药健康产业发展及保健品生产项目列入重点工程规划。

因此，在这种背景下，提出建设该项目符合国家、省里及当地产业发展政策，将得到各方面的支持。

2、区位优势

延边位于吉林省东部、美丽的长白山区，辖6市2县，幅员面积4.27万平方公里，总人口214万，其中朝鲜族占36.4%，是我国唯一的朝鲜族自治州和最大的朝鲜族聚居地区。近年来，在国家民族政策的光辉照耀下，在省委、省政府正确领导下，经过全州人民的共同努力，各界朋友鼎力的支持，延边经济社会发展取得了令人瞩目的成就。2015年，全州实现地区生产总值887亿元，其中，第一产业完成75.2亿元，增长4.5%；第二产业完成442.2亿元，增长8.4%；第三产业完成368.6亿元，增长5.7%。全社会固定资产投资840亿元，增长15%；规模以上工业增加值447亿元，增长8.7%；社会消费品零售总额477亿元，增长9.5%；外贸进出口总额21亿美元，与上年持平；城镇常住居民人均可支配收入21340元，增长7.6%；农村常住居民人均可支配收入9150元，增长8.1%；主要经济指标继续保持全国30个少数民族自治州前列。延边是一个充满活力和希望的地方，概括起来讲，有六个方面明显优势：

一是区位独特。延边地处中、俄、朝三国交界，边境线总长768.5公里。濒临日本海，图们江是我国通向日本海的唯一水上通道。以珲春为核心，在直线距离不到200公里的周边，分布着俄、朝等国10个优良港口。州内有11个对俄对朝口岸和1个国际空港，年过货能力610万吨，过客能力290万人次，是全国为数不多的同时面向多国开展旅游的边境地区。

二是交通便捷。延边交通基础设施齐备，已初步形成了公路、铁路、航空、海运相互衔接、沟通内外的立体交通网络。陆运方面，长珲及汪延高速公路、长图铁路、东北东部铁路通道等重要交通干线横贯东西，连通南北。州内8县市均有高等级公路相连，2015年全州公路货物周转量达55.5亿吨公里，公路客运周转量21.9亿人公里，去年10月份正式通车的长珲城际铁路，更将延边带入了“高铁时代”。海运方面，珲春—俄罗斯扎鲁比诺—韩国束草国际陆海联运航线、珲春经朝鲜罗津港至我国上海（宁波）的内贸货物跨境运输航线实现常态化运营。航空方面，延吉机场开通了至北京、上海、广州、深圳、青岛和韩国首尔、釜山、朝鲜平壤、俄罗斯符拉迪沃斯托克等多条国内国际航线，2015年民用航空出港人数74.2万人，全年起降航班12567架次，是东北地区重要的国际空港。

三是政策优惠。延边是我国“一带一路”战略向北开放的重要节点，是长吉图开发开放先导区的“窗口”和“前沿”，同时享有西部大开发、振兴东北老工业基地、中国图们江区域国际合作开发等至少6个“国字号”政策。群众安全感满意度、经济发展软环境测评始终名列我省前茅，是国内最适宜投资的地区之一。

四是资源富集。延边物华天宝，物产丰饶。长白山区是我国重要的木材和中药材基地，现有活立木蓄积量4亿立方米，野生植物3890种，其中药用植物850多种，参茸产量居世界第一，作为人参的主产区，2015年，年产鲜人参12446万吨，约占全省的42%；矿泉水品质优良，是世界三大名优矿泉水基地之一；煤炭、油页岩、石灰石、伊利石和金、铁、钨、钼等矿产资源储量巨大开发前景广阔，2015年，全州规模以上矿产业实现工业总产值225亿元；延边大米、黄牛、食用菌、烟叶、蜜蜂、五味子、苹果梨等特色产品驰名中外，苹果梨种植面积5492公顷，是亚洲最大的苹果梨生产基地。

五是生态优良。延边坐落在长白山北麓，有山皆绿，有水皆清，冬暖夏凉，四季分明。拥有国家级自然保护区4个、国家级森林公园5处，省级自然保护区8处，森林覆盖率达80.5%，是吉林省乃至全国公认的“天然氧吧”、“生态后花园”和“最佳生态环境投资城市（地区）”，2015年达到AQI指数好于国家环境空气质量二级标准天数314天，是最美中国休闲养生旅游目的地城市，去年全年接待国内外游客1565万人次，旅游总收入270.3亿元。

六是文化鲜明。朝鲜族勤劳勇敢、崇文尚礼、能歌善舞，延边素有“礼仪之乡”、“歌舞之乡”、“足球之乡”的美誉。全州已有93项民族非物质文化遗产项目入选国家和省级“非遗名录”，朝鲜族农乐舞是我国唯一列入“人类非遗名录”的舞蹈类项目。精美绝伦的民族歌舞、浓郁淳朴的民风民俗、独树一帜的饮食文化，展示出一幅绚丽多姿、赏心悦目的民俗风情画卷。正因为如此，延边被由新华网主办的“2015最美中国榜”正式授予 “最美中国魅力休闲之城”称号。

项目建设地点位于龙井工业集中区。龙井市是延边州县市之一，位于吉林省东南部，长白山东麓。是长吉图开发开放先导区的前沿，也是图们江区域国际合作和延龙图一体化建设的核心。拥有便捷的交通区位，公路网伸延四方，公路有图乌、松老等干线与市内公路网相接，汪清至大蒲柴河高速公路从市区西部通过。龙井市境内铁路有五条干线穿越境内，朝开铁路和和龙线横穿市区，目前龙井站已开通客运，可前往二道白河、通化、沈阳、丹东以及延吉市。延吉机场位于龙井市东北部，与龙井市区相距13.5公里。龙井市市域内现有三合、开山屯二个国家一级陆路开放口岸，三合口岸距朝鲜清津港只有87公里，龙井距罗津港227公里，是经朝鲜进入日本海，走出太平洋的理想通道。项目区位交通运输十分方便，较适合建设该项目。

3、技术优势

本项目技术依托单位为国内知名药企与朝药研究所。

该中心多年研究本项目，建立了项目产品的质量标准体系，从而有效监控产品质量，并对处方中各药味均进行了定性鉴别检查。完成了产品的稳定性试验，为朝药平哮康抗哮喘药物的开发应用提供科学有效的理论科学依据。

4、生态环境优势

龙井拥有良好的生态环境，森林生态系统完整，负氧离子含量高，是“天然氧吧”。龙井市自然环境和气候条件适合中药材资源的生长，中药材资源丰富，已发展成为吉林省重要中药材的核心产区。

5、人才优势

该项目技术依托单位为知名药企与朝药研究所，项目负责人长期致力于开发有效、安全、无毒的药物产品，对朝药平哮康的理论和实验都取得丰富研究成果。

项目主要参与者具有较高的工作能力和理论知识。

6、市场优势

本项目主要目标市场是老年哮喘患者。老年哮喘是指60岁以后新发的支气管哮喘及60岁以前发病迁延至老年者，以内源性哮喘居多，主要由于老年人机体免疫防御功能下降，气道清除功能减弱，易并发细菌及病毒感染，从而诱发哮喘并使之加重，故老年哮喘病将带给各国政府、家庭及患者十分沉重的负担，已成为全球关注的公众健康问题。

该产品的特点是不管是哮喘发作期，还是缓解期，根据病人体质，病症加减用药调理，都能收到很好的疗效。该药配伍合理，选药恰当，组方新颖，药源广泛，服用方便，既符合专病专方之原则，又能结合辨证施治法则;达到清热散寒，理肺平喘，标本兼治，祛邪扶正，平哮止喘之目的。

由于该产品市场需求疗效更确切，副作用小的药物，而目前市场上和近年来开发的新药大都针对急、慢性支气管炎、感冒咳嗽等药，尚无针对老年哮喘这一病证的药品。因此，无论是基于临床疗效、创新性、市场需求，还是远期经济效益和社会效益，都将具有广阔的市场前景。

综上所述，本项目产品技术先进、功效显著，价格合理，是理想的哮喘治疗产品。

7、产业基础优势

延边州有丰富的动植物资源，州内有野生动物367种；野生植物3890种，盛产被誉为“东北三宝”的人参、鹿茸、貂皮。完全能够确保项目的主要原料的供应。

龙井市拥有充足的土地供应，可满足大型产业园区建设需求；龙井市工业集中区基础设施条件较好，基本上实现道路、给排水、供热、供电、通讯等七通一平，可满足项目施工的需要。

1.2 项目建设内容及规模

1.2.1 产品方案及规模

项目达产后，年产朝药平哮康（朝医鹿茸大补汤加味）新药胶囊200万盒。

1.2.2 建设内容

本项目主要建设内容有生产车间、原料库、成品库以及厂区道路和绿化等。项目新增建筑面积34100平方米。其它附属设施利用吉林敖东延边药业股份有限公司原有条件。

本项目主要建设内容详见表1。

表1    主要建设内容

1.3 项目总投资及资金筹措

1.3.1 项目总投资（详见表2）

表2：                   项目总投资汇总一览表                  单位：万元

说明：表中“万元”均为人民币。

1.3.2 资金筹措

本项目总投资11000万元，拟由建设单位自筹解决。

1.4 财务分析及社会评价

1.4.1 主要财务指标

                主要财务效益预测指标一览表

说明：表中“万元”均为人民币

1.4.2 社会评价

本项目以支气管哮喘为主要对象，针对目前支气管哮喘治疗的热点和难点问题，充分利用吉林省中医药产业发展优势和资源，利用天然药物的有效成分，提高其在医学临床上的应用价值，扩大应用范围，充分发挥其药用价值，对推进朝医药现代化具有重要作用。项目的实施还将带动特色朝药的栽培，调整和改变当地的种植业产品结构，有利于加速农牧民脱贫致富。同时修复和改善生态环境，促进经济的可持续发展，项目的生态效益明显。该项目产品对保证临床医学的合理用药，为老年患者克服长期应用糖皮质激素等药物所带来的不良反应，改善提升人民的健康水平都具有现实的意义。综上所述，该项目对长白山自然资源的开发与利用、提升人类健康水平、保护生态环境、推进现代中医药产业发展，推进朝药现代化等具等方面具有积极的推动作用，项目的实施使经济、社会和生态效益三者协调发展。

1.5 项目合作方式

采取市场化运作方式，在中药材种植方面，采取公司+农户+合作社的方式；在企业生产方面，一是积极争取银行支持，二是合资合作，吸引域内外企业投资，尤其是具有市场开拓能力的企业进行合作，三是通过资本市场扩大融资规模。

1.6 项目建设地点

龙井工业集中区。

1.7 项目进展情况

项目招商引资阶段，技术依托和建设单位已经确定，正在寻求合资合作方，合资合作方条件成熟即可投资建设。

2. 合作方简介

2.1 基本情况

名称：吉林延边国家农业科技园区

地址：龙井工业集中区

2.2概况：

吉林延边国家农业科延边国家农业科技园区是2013年9月由科技部批准设立的第五批国家级农业科技园区，也是吉林省第三家国家级农业科技园区。园区核心区面积300平方公里，人口2.7万人；规划示范区面积42400平方公里，人口216万人，涉及龙井市的部分区域以及延吉市、图们市、和龙市、敦化市、珲春市、汪清县、安图县的全部区域。园区力争利用三年时间将其建设成为产学研结合的农业科技创新与成果转化孵化基地、促进农民增收的科技创业服务基地、培育现代农业企业的产业发展基地、体制机制创新的科学发展试验基地和发展现代农业的综合创新示范基地。

2.3联系方式：

联 系 人：李平

联系电话：0433-3265009

传    真：0433-3265006

邮    箱：ljgyjzqdb@163.com