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重大出生缺陷产前筛查检测技术

2019-12-16 来源:本站 | 阅读量:2187


成果简介
克隆、表达、纯化了风疹病毒E1抗原基因片断和单纯胞疹病毒Ⅱ重组抗
原gG融合表达蛋白,大大提高了产品的敏感性和特异性,在临床考核试验
中均取得了较好效果,拥有自主知识产权。本研究利用高特异性和灵敏性复
合重组抗原建立胶体金免疫层析技术,采用免疫捕获法和间接法原理同时
检测IgM抗体和IgG抗体,国内外尚无同类产品和相关的报道。该法操作简
单、省时、有效减少了多次操作的污染机会,大大提高了试剂盒的灵敏度、
特异性、方便性和准确度。
研究团队
吉林大学第二医院于庭、
包洪教授研发团队。
成果成熟度
中试
应用领域及市场前景
本研究利用自主合成的抗原制备的TORCH酶免与金标IgM/IgG的试剂
盒,在多家医院临床与进口试剂盒的比较,符合率95%以上。由于采用的是
自主合成基因工程抗原,产品稳定,更适合中国的人群。在卫生部临检中心
的数次室间质评的检测中,符合率均为100%。由于该系列产品具有操作简
单,结果稳定,无需特殊设备等特点,适用于不同的地区和人群的孕前和产
前筛查,对减少出生缺陷的发病率,降低医疗支出,提高我国的人口素质具
有重大意义。
合作方式
共同开发,技术许可。
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