成果简介
注射用利培酮微球制剂由美国强生公司研究上市，商品名为Risperdal
CONSTA
?
，并由西安杨森公司引入中国市场，商品名为恒德
?
。恒德
?
作为
非典型抗精神病药物中唯
一
的长效缓释微球制剂，其疗效和安全性已由欧美
多国实验证明。由于具有可延长药物作用时间，显著降低患者的给药次数，
保证患者规律给药，克服自主停药和忘记服药等缺点，提高治疗效果等明显
的优势，在精神分裂症治疗中，已成为精神科医生的首选药物，2007年峰
值销售额达46.97亿美元，近年来，随着专利的到期，利培酮销售额有所下
降，2015年维持在10亿美元左右。本实验室仿制的利培酮微球制剂已完成中
试生产，所制样品与恒德的粒径，载药量，包封率等各项物理性质均
一
致，
比格犬体内药代动力学实验结果表明，所制样品的体内释放性质也与恒德
一
致。
研究团队
生命科学学院滕利荣教授研发团队。
成果成熟度
中试。
应用领域及市场前景
主要应用于医药领域。长效缓释微球制剂是近30年来发展起来的新型药物
传输系统，并且已经成为近年来缓、控释剂型研究的热点。在精神分裂症治疗
中，选择两周或更长时间给药
一
次的长效缓释制剂将降低患者的给药次数，克
服自主停药和忘记服药，提高生物利用度，稳定体内血药浓度，大大提高治疗
效果，减轻病人家庭和社会照顾精神分裂症患者的工作强度和费用。因此，开
展利培酮仿制微球的研发并实现其产业化具有很广阔的应用前景。
合作方式
技术转让，合作开发。
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