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水痘-带状疱疹病毒疫苗细胞工厂生产工艺的研发

2019-12-16 来源:本站 | 阅读量:1743


成果简介
水痘
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带状疱疹病毒(VZV)初次感染可引起急性传染病,主要发生在
婴幼儿和学龄前儿童,表现为水痘;在成人中再次感染主要表现为带状疱
疹。水痘疫苗和带状疱疹疫苗在国外已经上市。本课题拟用先进的细胞工厂
工艺替代目前生产用的转瓶生产工艺,其创新点为增加疫苗批间
致性,降
低染菌率,节约人力和场地,提高产品质量和竞争力。已完成如下指标:符
合疫苗批签发所有安全性指标,每剂含病毒高于10000PFU,热稳定性加速
试验合格。本项目以产品研发促进技术进步,加快水痘
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带状疱疹病毒疫苗
产品的创新及更新换代,项目产品具有重要的应用价值和广阔的市场前景,
必将产生极大的经济和社会效益。
研究团队
艾滋病疫苗国家工程实验室姜春来教授研发团队。
成果成熟度
可产业化。
应用领域及市场前景
本研究项目为生物制品领域。拟采用细胞工厂培养MRC
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5细胞,以替
代现有的转瓶培养细胞的传统生产方式, 建立以细胞工厂培养方式生产水
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带状疱疹病毒疫苗的新工艺,实现现有疫苗的传统生产工艺的更新换
代,为全面实现MRC
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5细胞培养生产水痘
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带状疱疹病毒疫苗的自动化奠
定基础。该产品如投产5年累计销售额不低于20亿元。
合作方式
技术转让、技术作价入股。
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