吡格列酮治疗2型糖尿病患者安全、有效

根据《内科学年鉴》上发表的一项随机单中心研究，对于伴有非酒精性脂肪肝炎（NASH）的糖尿病前期或2型糖尿病患者，长期噻唑烷二酮类药物吡格列酮治疗安全、有效。

　　来自佛罗里达大学的研究人员Kenneth Cusi发现，3年吡格列酮治疗与长期代谢和组织学改善相关。这表明吡格列酮可能会阻止NASH进展并改变疾病的自然史。

　　研究主要终点为组织学改善。研究18个月后，接受吡格列酮治疗的参与者中有58%组织学改善，安慰剂组比例为17%（P<0.001）。吡格列酮的作用在基线时明确患有NASH的参与者中更显著，达到主要研究结局比例为67%（P<0.001）。

　　总体而言，接受吡格列酮治疗的参与者中有51%达到NASH的治愈，而对照组为19%（P<0.001）。

　　研究详情

　　这项随机、双盲、安慰剂对照试验共纳入101例患者（其中87例已经确诊患有NASH）；49%的参与者为糖尿病前期患者，51%的参与者为2型糖尿病患者。这些参与者被随机分配至每日30mg吡格列酮治疗组（逐渐增至45 mg/日）或安慰剂治疗组（n=51）18个月。参与者同时遵循每天500 kcal的低热量饮食。

　　安慰剂组和吡格列酮治疗组参与者平均年龄分别为49岁和52岁，两组以西班牙裔（73%和 62%）和男性参与者（69%和72%）为主。基线时，安慰剂组有55%的参与者患有糖尿病，吡格列酮组有48%的参与者患有糖尿病。两组NASH组织学证实的比例分别为88%和84%。

　　主要研究结局为在两种不同组织学分类中非酒精性脂肪肝病活动性评分（NAS）至少降低2分且无肝纤维化的恶化进展。

　　研究人员分别在0、18和36个月时对参与者肝脏组织进行了活检。在18个月活检时NASH无组织学缓解的参与者研究人员作了是否继续或开始其他药物治疗的询问。83例患者完成了前18个月的研究，63例参与者完成了另外18个月非盲阶段的研究。